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首页 临床进展 注射用3D011-08单药治疗晚期恶性实体瘤受试者的1期临床研究

【CTR20212756】注射用3D011-08单药治疗晚期恶性实体瘤受试者的1期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20212756

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用3D011-08

药物类型

化药

规范名称

注射用3D011-08

首次公示信息日的期

2021-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性实体瘤受试者

试验通俗题目

注射用3D011-08单药治疗晚期恶性实体瘤受试者的1期临床研究

试验专业题目

注射用3D011-08单药治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201321

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

剂量递增阶段：评估3D011-08单药治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性。 剂量扩展阶段：评估3D011-08单药治疗晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌和转移性去势抵抗前列腺癌受试者的初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 93 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.剂量递增阶段：1. 年龄 ≥ 18岁；

排除标准

1.在首次研究药物治疗前4周内接受过其它研究药物或研究性器械的临床试验治疗；

2.在首次研究药物治疗前 4 周内接受过抗体类药物治疗或2周内接受过化疗（除外丝裂霉素和亚硝基脲）或小分子靶向治疗或姑息性放疗等；注：丝裂霉素和亚硝基脲为距末次服药 6 周内；

3.在研究药物治疗期间需使用下列伴随药物/治疗受试者： a) 具有延长 QT/QTc 间期伴随药物； b) CYP3A4强效诱导剂或者强效抑制剂（见附录5）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院1期病房;复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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