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【ChiCTR2200059054】请与我们联系上传伦理审查文件。 益气活血法联合合序贯八段锦应用于急性冠脉综合征PCI术后心脏康复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059054

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 益气活血法联合合序贯八段锦应用于急性冠脉综合征PCI术后心脏康复的临床研究

试验专业题目

益气活血法里联合序贯八段锦应用于急性冠脉综合征PCI术后心脏康复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题完成后可明确中西医结合心脏康复对急性冠脉综合征PCI术后患者早期心脏功能、生活质量、心脏不良事件的影响，以证实进行早期中西医结合心脏康复可改善急性冠脉综合征PCI术后患者早期预后，为临床进行中西医结合心脏康复提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

广西壮族自治区中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 30岁≤年龄≤75岁； 2. 经冠脉造影检查确诊；无介入治疗禁忌症，PCI均取得成功； 3. 术后患者心功能分级为Ⅰ-III级； 4. 无严重呼吸系统疾病； 5. 关节运动正常，无关节炎及骨病病史； 6. 超声心动图检查左室射血分数(LVEF)>40％；入院收缩压<160mmHg，舒张压<90mmHg； 7. 签署患者知情同意书者。；

排除标准

1. 血液系统疾病或严重肝肾功能异常以及凝血功能障碍者； 2. 3个月内有手术及外伤史、出血史或存在抗凝禁忌； 3. 血流动力学不稳定（心源性休克与急性左心衰）； 4. 不稳定型心绞痛； 5. 未控制的严重心律失常； 6. 运动系统功能障碍，影响康复进行者； 7. 妊娠或哺乳期； 8. 对本研究理解和依从不够、无法配合与随访等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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