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【ChiCTR2100054959】瑞马唑仑对扁桃体切除术患儿苏醒期谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054959

试验状态

结束

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

瑞马唑仑对扁桃体切除术患儿苏醒期谵妄的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对扁桃体切除术患儿苏醒期谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价瑞马唑仑对扁桃体切除术患儿麻醉苏醒谵妄发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参加实验的研究人员根据电脑随机生成数字表对纳入正式研究的受试者按1:1的比例完全随机分为两组。

盲法

患儿家属、主麻医师、外科医生、数据收集者均对分组不知情。

试验项目经费来源

福建省立医院高水平医院建设项目（2020HSJJ01）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-03

试验终止时间

2022-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I或II； 2.年龄在3-7岁； 3.择期行扁桃体+腺样体切除术。；

排除标准

1.神经精神疾病； 2.急性上呼吸道感染/恢复期； 3.心肺疾病； 4.发育迟缓； 5.使用镇静剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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