ChiCTR2000029895
正在进行
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2020-02-16
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
研究者撤消 GD31治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 有效性和安全性单臂临床试验
GD31治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 有效性和安全性单臂临床试验
在临床常规治疗的基础上，评价一种核苷类似物GD31治疗新型冠状病毒肺炎（简称：新冠肺炎，COVID-19）的有效性和安全性。
单臂
Ⅰ期+Ⅱ期
非随机临床试验,单臂试验。
N/A
广东省科技厅
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160
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2020-02-16
2020-12-31
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（1）年龄≥18周岁，性别不限，住院患者； （2）咽拭子标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性； （3）临床分型为普通型或重型患者； （4）已签署知情同意书。；
登录查看（1）已知或怀疑对GD31的组成成分过敏。 （2）轻型或危重型患者。 （3）合并严重的肝脏疾病（如Child Pugh评分≥C级、TBIL≥2倍正常值上限、AST≥5倍正常值上限），或乙肝表面抗原阳性。 （4）合并有重度肾功能不全（估计肾小球滤过率≤30mL/min/1.73m2）或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析者。 （5）妊娠期、哺乳期妇女或在试验期间及结束6个月内有生育计划。 （6）根据研究者的判断，具有不适合参加本试验的其它情况者。 （7）入组前4周内接受过氯喹治疗的患者。；
登录查看广州市第八人民医院
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