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【ChiCTR2400079575】慢性失眠患者的经颅电刺激干预及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079575

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

慢性失眠患者的经颅电刺激干预及其机制研究

试验专业题目

慢性失眠患者的经颅电刺激干预及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究一：基于静息态fMRI和EEG数据，探究慢性失眠的脑网络基础，利用经颅磁刺激技术，分析慢性失眠患者皮层兴奋性改变。 研究二：应用多种经颅电刺激手段（tDCS/tACS/tRNS）治疗慢性失眠，观察其临床疗效。 研究三：基于治疗前后rs-fMRI、rs-EEG及经颅磁刺激数据，探索经颅电刺激（tDCS/tACS/tRNS）治疗慢性失眠的脑机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员用计算机随机分组软件（SAS）产生计算机随机序列，对受试患者进行1:1的随机分组，并用信封法进行分配隐藏。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20;100;25;40;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-65岁之间； （2）满足慢性失眠诊断：《成人失眠诊断标准与治疗指南》（2017年）； （3）近一周未服用改善睡眠相关药物； （4）自愿签署知情同意书；；

排除标准

（1）合并其他睡眠相关疾病，如睡眠呼吸暂停低通气综合征、RBD、不宁腿综合征等； （2）脑部外伤史或伴有严重躯体疾病； （3）严重的焦虑抑郁状态：HAMD≥17或HAMA≥14;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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