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【ChiCTR2000041429】重复经颅磁刺激右侧颞顶交界处对改善孤独症谱系障碍儿童社交能力的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041429

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激右侧颞顶交界处对改善孤独症谱系障碍儿童社交能力的研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激右侧颞顶交界处对改善孤独症谱系障碍儿童社交能力的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究rTMS刺激右侧颞顶交界处对改善ASD儿童社交能力的临床疗效。 2.探究rTMS刺激右侧颞顶交界处对改善ASD儿童语言、感知觉及行为的临床疗效。 3.比较rTMS刺激不同部位(右侧颞顶交界处和左侧背外侧前额叶区)的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本课题研究者辛晶采用SPSS软件产生随机种子、随机序列、随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

佛山市禅城区中心医院

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)确诊为孤独症谱系障碍,年龄在2-4岁,性别不限; (2)Gesell发育诊断量表评测出的发育商水平均处于55-75分之间(即属于轻度发育迟缓范围); (3)家长自愿选择并签署治疗知情同意书,能完成1个月康复治疗者; (4)右利手者。;

排除标准

(1)有“癫痫”诊断的患者或脑电图有异常不适宜进行经颅磁刺激者; (2)有儿童精神分裂症或其他精神疾病患儿; (3)治疗期内接受其他治疗者; (4)颅内有金属异物或颅内手术者; (5)曾接受过重复经颅磁刺激治疗者; (6)合并重要脏器疾患。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市禅城区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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