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【ChiCTR2300072538】小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后麻醉恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072538

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后麻醉恢复质量的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后麻醉恢复质量的影响-一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨在常规全麻手术中,加用艾司氯胺酮能否改善妇科腹腔镜患者的术后早期恢复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究协调员采用软件统计软件包,按试验组与对照组1:1的比例产生随机数字

盲法

对参加研究的患者,主麻医生和随访医生采取盲法

试验项目经费来源

北京大学深圳医院临床研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.ASAI-Ⅱ级; 3.18.5≤BMI≤30; 4.拟在全麻下行腹腔镜手术,包括腹腔镜全子宫切除术,子宫肌瘤剔除术、双附件切除术、卵巢囊肿剥除术(恶性肿瘤患者除外); 5.可以签署知情同意书。;

排除标准

1.已确诊的精神疾病; 2.术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史; 3.已知对艾司氯胺酮和氟比洛芬酯过敏; 4.存在对艾司氯胺酮使用禁忌的患者; 5.存在氟比洛芬酯使用禁忌的患者; 6.妊娠或者哺乳期; 7.酒精成瘾史; 8.恶性肿瘤患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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