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【ChiCTR2300072310】质子泵抑制剂和组胺-2受体拮抗剂的使用对肠道和口腔微生物群落的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072310

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

服用胃酸抑制剂后的口腔和肠道菌群

试验通俗题目

质子泵抑制剂和组胺-2受体拮抗剂的使用对肠道和口腔微生物群落的影响

试验专业题目

胃酸对口服益生菌到达肠道的影响及对策研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究胃酸是否是口服益生菌到达肠道定植的主要障碍以及胃酸抑制类药物是否可促进口服益生菌在肠道内的定植。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由R语言的sample函数产生随机数字序列

盲法

试验项目经费来源

千人计划肠道微生物组与人体健康(项目编号:0214170083;类型:人才启动经费)

试验范围

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目标入组人数

23;26;27

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄在18~45岁之间 2. 体重BMI指数在19-24kg/m2之间 3. 不抽烟、不酗酒 4. 身体健康,无癌症、心脑血管、肝肾功能不全等严重疾病; 5. 无严重口腔疾病、无肠道疾病; 6. 三个月内没使用过胃酸抑制剂、抗生素及益生菌类药物;

排除标准

1. 长期抽烟或饮酒 2. 最近三月或者长期服用胃酸抑制剂、抗生素和益生菌类药物; 3. 有癌症、心脑血管等疾病; 4. 有长期慢性口腔疾病或肠道疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学生命科学与技术学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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