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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 DNA损伤修复基因异常的转移性去势抵抗性前列腺癌采用多西他赛加铂一线化疗的疗效和安全性研究

【ChiCTR2100053482】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 DNA损伤修复基因异常的转移性去势抵抗性前列腺癌采用多西他赛加铂一线化疗的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 DNA损伤修复基因异常的转移性去势抵抗性前列腺癌采用多西他赛加铂一线化疗的疗效和安全性研究

试验专业题目

DNA损伤修复基因异常的转移性去势抵抗性前列腺癌采用多西他赛加铂一线化疗的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在有DNA损伤修复基因异常的mCRPC患者中评价多西他赛加铂方案作为一线化疗方案的疗效和安全性。一项开放、非随机Ⅱ期临床研究。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院专项经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性，≥18岁； 2.病理证实为前列腺腺癌（prostate cancer，Pca）； 3.去势治疗后疾病进展，血睾酮达去势水平； 4.新一代内分泌治疗药物（阿比特龙或恩杂鲁胺等）耐药或不适合新一代内分泌治疗； 5.未行化疗（磷酸雌二醇氮芥除外）； 6.经二代DNA测序技术证实存在DNA损伤修复基因异常； 7.身体条件能耐受化疗； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往接受过Pca化疗（雌氮芥除外，完成辅助/新辅助化疗大于3 年者除外，转移性激素敏感性阶段化疗结束大于1 年者除外）； 2.有脑转移、不可控脊髓压迫症或者癌性脑膜炎病史，或有新的脑或软脑膜疾病的迹象； 3.入组研究前6 个月内有任何如下情况：心肌梗塞，重度/不稳定型心绞痛，冠状/周围动脉旁路移植术，NYHA III 级或IV 级充血性心力衰竭，中风或短暂性脑缺血发作； 4.以前使用过PARP抑制剂； 5.有多西他赛或铂过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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