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【ChiCTR2100052153】云南省不同海拔地区中老年人群骨质疏松症和肌少症多中心观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052153

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松 肌少症

试验通俗题目

云南省不同海拔地区中老年人群骨质疏松症和肌少症多中心观察性队列研究

试验专业题目

云南省不同海拔地区中老年人群骨质疏松症和肌少症多中心观察性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.建立云南省不同海拔地区的骨质疏松症、肌少症患病率数据库,为未来针对本地区人群的健康状态普查、疾病的预防提供参考数据; 2.通过各分中心不同海拔地区的数据对照,探讨海拔、日照、缺氧环境对骨形成、骨代谢、肌肉质量/力量、躯体功能等指标的影响。为高原地区骨质疏松症、肌少症的个体化防治提供依据和指导; 3.建立高原地区人群多中心、大样本QCT影像学数据库,为未来国际、国内基于QCT的骨质疏松症、肌少症诊断标准的制定提供数据参考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

云南省万人计划名医专项

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.能自主活动,自愿参加该研究,签署知情同意书; 2.无骨质疏松性骨折病史; 3.腰椎、髋关节无畸形、无肿瘤等疾病; 4.同期没有参加类似观察性研究。;

排除标准

1.50周岁以下; 2.患有严重或威胁生命的疾病; 3.同期参加了其他类似研究; 4.拒绝签署知情同意书; 5.其他部位骨折; 6.高能量、暴力骨折; 7.骨折呈严重粉碎性; 8.原发性骨质疏松原因以外的病理性骨折; 9.患有骨关节疾病;既往曾有骨质疏松性骨折史; 10.体内含有金属植入物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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