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【ChiCTR2200057449】基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200057449

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

试验专业题目

基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200436

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价tDCS改善脑卒中患者认知功能的疗效,为tDCS治疗PSCI提供循证依据。 2.揭示tDCS通过改变神经元兴奋性,增强神经突触联结,诱发神经元网络重组,从而促进认知功能改善的本质,为探索卒中后认知功能障碍康复的脑重塑机制奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机化方法,由未参与干预的研究者通过操作SPSS软件序得出随机数字,根据患者的就诊顺序分配随机数字后入组。

盲法

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试验项目经费来源

静安区卫生科研课题

试验范围

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目标入组人数

28

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-14

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄30~75岁,初次发病,生命体征平稳; 2.病程≤6个月; 3.智能精神状态检查量表 (Mini-Mental State Examination, MMSE) 评分≤24分;且认知障碍发生在脑卒中之后,并排除其他病因; 4.母语为汉语,能配合完成测试; 5.右利手; 6.自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.装有心脏起搏器或颅内有金属植入物; 2.局部皮肤有破损或炎症; 3.存在发热、电解质紊乱或生命体征不稳; 4.有癫痫发作史; 5.有颅内压增高; 6.合并严重心脏疾病,肝、肾功能衰竭,恶性肿瘤,消化道出血等疾病不能配合完成治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第三康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200436

联系人通讯地址
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