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【ChiCTR-ONC-17010739】基于脑计算机接口的腕关节机器人训练对脑卒中患者脑功能重塑的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010739

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑计算机接口的腕关节机器人训练对脑卒中患者脑功能重塑的机制研究

试验专业题目

基于脑计算机接口的腕关节机器人训练对脑卒中患者脑功能重塑的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究在直接视觉映射反馈的环境下，基于运动想象的脑计算机接口联合腕关节机器人对慢性期脑卒中患者伸腕关节运动功能恢复的有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人根据随机数字对照表来进行入组

盲法

/

试验项目经费来源

扬帆计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2020-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

16至75岁；诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病的诊断要点；经头颅CT或MRI证实；无认知功能障碍；无听觉或视觉障碍；患侧腕关节无主动背伸活动，病程在6个月以上；签署书面知情同意书；患者生命体征平稳。；

排除标准

经过运动和视觉想象问卷调查表明无法执行运动想象；有明显认知障碍、听觉和视力障碍；体内有金属异物的患者（起搏器、动脉支架等）；存在磁共振检查禁忌症；妊娠或哺乳期妇女；合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者；依从性差，不能完成本次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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