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【ChiCTR2400083519】剖宫产术前放宽禁饮策略对术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术;术前焦虑;口渴口干;恶心呕吐;肛门排气;术后并发症

试验通俗题目

剖宫产术前放宽禁饮策略对术后恢复质量的影响

试验专业题目

剖宫产术前放宽禁饮策略对术后恢复质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究目的旨在于评估剖宫产术前放宽禁饮策略对术后恢复质量的影响,通过研究对比不同的禁饮策略,找出最优化的禁饮方案,减少术前焦虑,术后并发症,如恶心、呕吐等,从而加快患者的恢复速度,缩短住院时间,合理的禁饮策略可以减少患者在术前术后的不适感,如口渴、饥饿等,提高患者的整体满意度和手术体验,通过科学的方法确定最佳的禁饮策略,确定既能保障患者安全又能减少术前不适的方案,研究结果可以为临床医生提供明确的指导,帮助他们在实践中做出更加科学和合理的决策,提高医疗质量和患者安全

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者根据入院顺序依次给与1到128的唯一编号,由研究者使用软件 EXCEL2016中的RAND()函数生成编号对应的随机数字,将生成的随机数按升序排列,随机数前64名为对照组S,65-128名为试验组G。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级的患者; 2.拟在椎管内麻醉下行择期剖宫产术; 3.年龄在20至35岁之间的女性; 4.无精神疾病、严重心血管疾病、肾脏疾病或其他可能影响研究结果的系统性疾病; 5.能够理解并签署知情同意书;;

排除标准

1.患有妊娠期糖尿病、严重肥胖≥35kg/m²等胃轻瘫高危因素的患者; 2.已患有胃轻瘫、贲门失弛缓症、胃食管反流病等或既往有误吸史的患者; 3.存在严重心肺功能不全病史及有严重凝血障碍等禁忌症的患者; 4.对研究方案有严重疑虑或拒绝参与的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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