CTR20223193
进行中（招募中）
MN-08片
化药
MN-08片
2022-12-20
企业选择不公示
阿尔茨海默病
MN-08片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照Ⅱ期临床试验
MN-08片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照Ⅱ期临床试验
510632
主要试验目的：观察MN-08片用于阿尔茨海默病受试者的有效性。 次要试验目的：观察MN-08片用于阿尔茨海默病受试者的安全性、耐受性；初步评估MN-08在轻度阿尔茨海默病受试者中的药代动力学特点。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-01-09
/
否
1.男性或女性，年龄≥50 周岁且≤85 周岁；
登录查看1.其他原因引起的痴呆：血管性痴呆、中枢神经系统感染（如艾滋病、梅毒等）、克-雅氏病、亨廷顿舞蹈病和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素（如药物中毒、酒精中毒、一氧化碳中毒等）、重要的躯体疾病（如肝性脑病、肺性脑病等）、内分泌系统病变（如甲状腺疾病、甲状旁腺疾病）以及维生素 B12、叶酸缺乏或其他任何已知原因引起的痴呆；
2.存在不可纠正的视、听障碍不能完成或影响量表评定；
3.不能耐受 MRI 检查或具有 MRI 禁忌症，包括但不限于：存在与 MRI 不兼容的起搏器，存在不适合 MRI 扫描的动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳种植体、眼或皮肤或体内金属植入物，或根据研究者判断存在进行 MRI 检查可能导致潜在危害的任何其他临床病史或检查结果；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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