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【ChiCTR2200056589】滇西地区MGD相关风险评估及不同频次IPL治疗MGD的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

滇西地区MGD相关风险评估及不同频次IPL治疗MGD的疗效对比

试验专业题目

滇西地区MGD相关风险评估及不同频次IPL治疗MGD的疗效对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究门诊常见疾病干眼症与滇西地区人民生活方式的关系； 2.探究不同频次的强脉冲光( inrense pulsed light IPL)治疗睑板腺功能障碍(meibomian gland dysfunction,MGD)是否能够通过低频次达到与高频次相同的效果，节约患者的就医成本。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由医生根据随机数字表把病人随机分入三个实验组中

盲法

/

试验项目经费来源

大理大学博士科研启动费项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为MGD导致的干眼症； 2.年龄≥18 岁； 3.取得受试者同意并签署知情同意书； 4.皮肤类型符合Fitzpatrick skin type IV 级以下； 5.能耐受IPL治疗能量12J/cm2 +2个治疗量者。；

排除标准

1.不能配合随访者； 2.眼部外伤史、手术史者； 3.在研究期间不愿意放弃会导致干眼的系统性药物治疗及服用影响眼表的药物者,例如服用抗抑郁、抗组织胺、抗胆碱、抗精神病药物等； 4.3个月内进行过泪小点栓塞或泪小管手术； 5.4周内有过晒黑或者美黑或有敏感或过敏症状或使用去角质的化妆品； 6.预治疗区域有皮肤癌或色素性损伤； 7.全身免疫系统疾病：单纯复发性疱疹、系统全身性红斑狼疮、干燥综合征等； 8.妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大理大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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