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首页 临床进展 真实世界双特异性抗体卡度尼利单抗治疗晚期实体瘤有效性和安全性的多中心回顾性研究

【ChiCTR2400083158】真实世界双特异性抗体卡度尼利单抗治疗晚期实体瘤有效性和安全性的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083158

试验状态

尚未开始

药物名称

卡度尼利单抗

药物类型

/

规范名称

卡度尼利单抗

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

真实世界双特异性抗体卡度尼利单抗治疗晚期实体瘤有效性和安全性的多中心回顾性研究

试验专业题目

真实世界双特异性抗体卡度尼利单抗治疗晚期实体瘤有效性和安全性的多中心回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究将回顾性地观察卡度尼利单抗在真实世界中应用于实体瘤患者尤其是肺癌患者的有效性及安全性，为临床选择合理安全且有效的方案治疗患者提供数据参考，为后续设计临床研究提供实验依据，发掘其潜在的获益或风险。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上，男女不限； 2.既往接受卡度尼利单抗单药或联合治疗的实体瘤患者； 3.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）至少具有一个可测量病灶； 4.治疗期间及治疗结束后有可溯源的病史记录；；

排除标准

1.用于评估疗效的靶病灶在接受卡度尼利单抗治疗前4周内曾接受放射治疗或其他局部治疗； 2.因为伴随疾病需要给予皮质类固醇药物或免疫抑制剂长期治疗； 3.有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）（HIV1/2抗体）检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史和异基因骨髓移植史； 4.合并需要积极治疗的其他恶性肿瘤； 5.活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎； 6.根据研究者的判断，认为患者不适合参加本研究的其他任何情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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