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首页 临床进展 术中不同血压调控水平对接受新辅助化疗后行乳腺癌根治术的患者术后心肌损伤的影响

【ChiCTR2300077675】术中不同血压调控水平对接受新辅助化疗后行乳腺癌根治术的患者术后心肌损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

术后心肌损伤

试验通俗题目

术中不同血压调控水平对接受新辅助化疗后行乳腺癌根治术的患者术后心肌损伤的影响

试验专业题目

术中不同血压调控水平对接受新辅助化疗后行乳腺癌根治术的患者术后心肌损伤的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证术前接受新辅助化疗的患者，术中调节何种水平的血压可对术后心肌损伤产生最佳效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立研究人员将使用统计分析系统(SAS)生成随机化表，无需与参与者或研究人员进行任何接触。

盲法

虽然麻醉师不能对小组任务盲化，但在数据收集和随访期间，将非常注意确保严格的盲化。其余的研究人员、患者、家属和外科医生将对小组分配保持一无所知。

试验项目经费来源

连云港市第一人民医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 40-75 岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级II~Ⅲ级； 3.择期全麻下行乳腺癌根治术； 4.术前接受新辅助化疗； 5.能自愿配合此次研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前即并存急性冠脉综合征或心脏衰竭的患者； 2.术前并存严重的呼吸系统疾病以及肝肾功能异常者； 3.术前并存精神、神经系统疾病者，如癫痫、帕金森、精神分裂症等； 4.体重指数（Body Mass Index，BMI）≤18kg/m^2或≥30kg/m^2 ； 5.术前并发严重感染，已用去甲肾上腺素维持治疗者； 6.术前高血压控制不良者（收缩压≥180mmHg 和舒张压 ≥110mmHg）； 7.急诊手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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