CTR20200730
进行中（招募中）
PM-8001注射液
治疗用生物制品
PM-8001注射液
2020-06-24
企业选择不公示
晚期实体瘤
PM8001治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究
评价PM8001注射液在晚期实体肿瘤中的耐受性、安全性、药代动力学特征的I期临床试验及考察初步疗效的IIa期临床试验
200000
I期：剂量递增研究 评价PM8001在晚期实体瘤受试者治疗中的安全性和耐受性。 IIa期：剂量扩展研究及固定剂量研究 初步评价PM8001在晚期实体瘤受试者中的疗效，并进一步探索PM8001的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 247 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；2.男性或女性，年龄18至75岁；
登录查看1.严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏；
2.既往接受过免疫治疗或TGF-β靶向类药物治疗者；
3.在开始研究治疗前接受过以下治疗或药物：a）开始研究治疗前28天之内进行过大手术或有未愈合的伤口、溃疡或骨折。b）开始研究治疗前14天之内使用过皮质类固醇或免疫抑制药物。c）开始研究治疗前28天内接种减毒活疫苗。d）开始研究治疗前28天内接受过抗肿瘤治疗；开始研究治疗前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗；开始研究治疗前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）接受过口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物治疗；开始研究治疗前2周内接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗；e）开始研究治疗前2周内全身系统性使用过抗生素≥7天；
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