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【ChiCTR2100050720】新生儿气切结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050720

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿上气道梗阻

试验通俗题目

新生儿气切结局

试验专业题目

新生儿重症监护病房气管切开患儿的临床预后与结局

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨在国内目前医疗条件下需要气切术干预的新生儿临床结局。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机。所有患儿均经NICU-耳鼻咽喉头颈外科-医学影像科联合讨论明确需要进行气切术的新生儿，根据家长是否同意气管切开手术而分为气管切开组和非气管切开组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市医院管理中心儿科协同发展中心儿科专项创新推广项目（XTCX201816）

试验范围

/

目标入组人数

14;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合以下4条； 2.均为转诊入院病例； 3.2016年1月1日~2021年8月31日在我院NICU住院； 4.入院时纠正年龄不超过44 wk； 5.经NICU-耳鼻咽喉头颈外科-医学影像科联合讨论明确需要进行气切术。；

排除标准

本研究不纳入在入院前已明确为外院医疗纠纷病例的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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