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【ChiCTR2000040094】电针与TMS配对联合刺激对大脑运动皮层LTP、LTD效应的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040094

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-11-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

电针与TMS配对联合刺激对大脑运动皮层LTP、LTD效应的研究

试验专业题目

电针与TMS配对联合刺激对大脑运动皮层LTP、LTD效应的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较电针与TMS配对联合刺激模式与传统PAS模式对脑可塑性的影响

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有20名健康受试者先按随机先后顺序进入1组、2组,再随机抽取15名受试者进行3组、4组试验。1组和2组采取简单随机化方法,应用PEMS3.1 for Windows“完全随机(两组及多组)设计”程序产生随机数字(研究对象总数=20,处理组数=2),得出顺序号,制作随机卡片,加信封密封。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年广东省中医院院内专项

试验范围

/

目标入组人数

20;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-18

试验终止时间

2021-07-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1)健康受试者,年龄在18~50岁; (2)右利手,性别不限; (3)既往无神经、精神、运动系统疾患者; (4)近3个月内未接受过任何外周刺激(如针灸、外周电刺激等)及中枢刺激(如rTMS、tDCS等); (5)愿意接受电针,无晕针史; (6)自愿参加本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

(1)有精神系统疾患者,如:精神分裂、焦虑症、人格障碍等; (2)有神经系统疾患者,如:脑外伤、颅后窝疾病、痉挛症、三叉神经痛、Jackson癫痫、面神经麻痹后痉挛、眼睑痉挛、认知障碍、言语障碍及痴呆等; (3)有严重高血压、糖尿病、恶性肿瘤等病史;有严重的心、肝、肾等脏器的疾患; (4)体内有金属残留物者(包括义齿、起搏器、神经刺激器、医疗泵等); (5)对TMS畏惧以及其它原因不能进行TMS刺激者; (6)畏惧针刺或出现针刺不良反应者; (7)妊娠或哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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