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【ChiCTR2300074092】骨科全麻手术患者术后早期饮水的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科

试验通俗题目

骨科全麻手术患者术后早期饮水的可行性研究

试验专业题目

骨科全麻手术患者术后早期饮水的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究骨科全麻手术患者术后复苏期早期饮水对患者的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

①　将患者顺序编号1-50导入SPSS（version 26，IBM），设定随机数字种子为20230409，选择转化，随机数字生成器（Transform → Random Number Generators）。在活动生成器初始化（Active Generator Initialization）框中选择设置起点，并选择设定固定的值，在Value框中填写20230406，完成设定。 ②　第一步中生成的一列随机数字命名为Random。在函数组（Function group）框中选择随机数字（Random Numbers），并在该组函数中选择Rv.Uniform函数和数字表达式（Numeric Express）。在函数中分别预设随机数字的最小值（min）和最大值（max），Rv.Uniform函数会在设定的范围内随机生成一系列的数字。 应用Visual Binning功能随机分组所依据的变量随机数字序列（Random），选入到Variables to Bin框中，设置一个切点；在Binned Variable框中输入Group，表示将新生成的分组变量命名为Group，即完成分组。

盲法

无

试验项目经费来源

护理人才项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.经口气管插管或喉罩全麻术后 2.美国医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅱ级的患者 3.麻醉后意识清醒，生命体征平稳，吞咽反射正常 4.患者术后有饮水意愿 5.无消化系统病史，胃肠功能正常 6.年龄18-60岁；

排除标准

1.口腔、鼻咽部严重疾病患者 2.脊椎经腹手术患者 3.脊髓损伤伴截瘫患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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