洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验

【CTR20140519】富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140519

试验状态

主动暂停（因申报策略改变以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的实施,未能完成全部研究。）

药物名称

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

药物类型

化药

规范名称

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

首次公示信息日的期

2014-12-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

艾滋病和慢性乙型肝炎

试验通俗题目

富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验

试验专业题目

富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康男性中单中心、开放、随机交叉双周期生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察健康成年男性在空腹及高脂肪餐后口服由深圳科兴生物工程有限公司提供的试验制剂富马酸替诺福韦二吡呋酯片和参比制剂韦瑞德后的替诺福韦的体内经时过程，估计其药代动力学参数，评价其相对生物利用度，判断受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性，同时评价高脂肪餐后的药动学与空腹给药的区别，指导临床用药。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 26 ；

实际入组人数

国内: 26  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；

2.精神疾患或躯体残疾者；

3.入选前3个月内参加过其它临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
<END>
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构的其他临床试验

更多

北京阳光诺和药物研究有限公司/深圳科兴生物工程有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

富马酸替诺福韦二吡呋酯片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多