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【ChiCTR2400089003】糖尿病患者谷类食物分型选择的关键技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病患者谷类食物分型选择的关键技术研究

试验专业题目

糖尿病患者谷类食物分型选择的关键技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨不同谷类食物对T2DM患者的代谢和肠道菌群的靶向调节作用，为2型糖尿病患者谷类食物分型选择工具包的研发提供关键技术。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化法，由计算机生成随机数

盲法

无

试验项目经费来源

北京市财政项目创新工程

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为2型糖尿病，年龄40-75岁，在京居住至少5年，近3个月正常饮食，体重和血糖稳定（无药物改变）；

排除标准

1）不适应全谷物食物； 2）使用胰岛素治疗； 3）过去3个月内使用抗生素、益生菌或益生元 4）妊娠期以及哺乳期妇女； 5）规律吸烟、饮酒； 6）有减肥手术史、消化道疾病病史或感染性疾病病史； 7）有心、肝、肾等主要脏器并发症，或合并有其它严重疾病，精神病患者，服用糖皮质激素或其它影响血糖药物者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学首钢医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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