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【ChiCTR2000036990】荧光素钠在早期浸润性乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036990

试验状态

尚未开始

药物名称

荧光素钠

药物类型

化药

规范名称

荧光素钠

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

荧光素钠在早期浸润性乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用

试验专业题目

荧光素钠在早期浸润性乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

荧光素钠在乳腺癌患者前哨淋巴结活检中应用的研究较少。因此，我们试图确定乳腺癌前哨淋巴结活检所需的荧光素钠的适当用量、浓度以及注射位置，并评估其使用的可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

有组织学证实的乳腺癌需要行前哨淋巴结活检，年龄20-80岁。；

排除标准

既往有对荧光素钠过敏及乳房或腋窝手术史；术前肌酐水平异常；肝功能异常；术前腋窝淋巴结具有高度的可疑或组织学证实的转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淄博市中心医院

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研究负责人邮编

/

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