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【ChiCTR2300071700】基于MRC框架前列腺术后尿失禁穴位干预方案的构建与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071700

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿失禁

试验通俗题目

基于MRC框架前列腺术后尿失禁穴位干预方案的构建与应用研究

试验专业题目

基于MRC框架前列腺术后尿失禁穴位干预方案的构建与应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.基于MRC框架指导,通过文献研究法、专家会议法和德尔菲专家咨询,构建前列腺术后尿失禁穴位干预方案; 2.将构建的方案应用于临床中,通过混合研究设计验证其有效性和可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用https://www.randomizer.org/网站产生不重复的150个随机数,将随机数按照从小到大进行编号,编号1-75为对照组,76-150为干预组。

盲法

对照组采用假前列腺术后尿失禁穴位干预方案(如耳穴埋籽后不给予穴位刺激)以达到盲研究对象的目的。

试验项目经费来源

研究者课题组

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.行根治性前列腺切除术或经尿道前列腺电切术; 3.视听能力正常,无沟通障碍; 4.自愿参加本课题。;

排除标准

1.术前有尿失禁者; 2.合并尿路感染或下尿路梗阻者; 3.有认知障碍或心理精神疾病诊断。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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