ChiCTR2200063394
正在进行
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2022-09-06
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急性非淋巴细胞白血病（非M3）
两种剂型米托蒽醌对急性非淋巴细胞白血病（非M3）患儿心脏负荷的安全性研究：一项随机、对照Ⅱ期临床试验
两种剂型米托蒽醌对急性非淋巴细胞白血病（非M3）患儿心脏负荷的安全性研究：一项随机、对照Ⅱ期临床试验
评估两种剂型米托蒽醌（水剂与粉剂）治疗急性非淋巴细胞性白血病（非M3）过程中的安全性，为后续临床使用提供证据参考。
随机平行对照
Ⅱ期
简单随机分组：将30名患儿随机分为水剂组（A组）与粉剂组（B组），每组15人。通过计算机为30名患儿在1-99范围内匹配30个随机数字，对随机数字排序，秩次1-15的患儿进入A组,16-30的患儿进入B组。执行过程中隐匿随机分配方案。
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广州市粤卫医疗器械有限公司
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2022-09-01
2027-08-31
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1. 完成血常规、骨髓细胞形态学、免疫学和遗传学检查，符合急性非淋巴细胞性白血病诊断标准； 2. 入组前年龄≤18周岁。 3. 入组前无严重心、肺、肝、肾疾病，既往无心衰史。 4. 近3个月内未参与其他类型的临床试验。 5. 家属均签署知情同意书。；
登录查看1. 既往有化疗或放疗史。 2. 急性髓细胞白血病继发骨髓衰竭综合征。 3. 唐氏综合征（DS） 4. 急性早幼粒细胞白血病（APL，即M3） 5. 幼年型粒-单核细胞白血病（JMML） 6. 骨髓增生异常综合症（MDS） 7. 范可尼贫血妊娠试验阳性；
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