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【ChiCTR2000037098】妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨GDM产妇硬膜外分娩镇痛时舒芬太尼个性化的给药浓度,,减少对母婴不良影响的同时提高产妇的满意度。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

第一部分根据是否合并糖尿病分为两组。 第二部分根据是否合并糖尿病和不同的舒芬浓度分为三组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)ASA I-II级; (2)单胎头位自然分娩初产妇; (3)孕周≥37周; (4)年龄20-40岁; (5)有镇痛需求时,宫口扩张小于3厘米; (6)疼痛视觉模拟评分( VAS ) ≥40mm (0为无痛,100mm 为疼痛强烈难忍)。;

排除标准

(1)硬膜外麻醉禁忌症; (2)在硬膜外放置之前接受阿片类药物或镇静药物治疗; (3)药物滥用史者; (4)有心肺疾病史或肝肾功能不全者; (5)有神经精神系统疾病史者; (6)对研究药物过敏者; (7)胎心异常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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