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首页 临床进展 复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性的前瞻性单臂开放研究

【ChiCTR2100054730】复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性的前瞻性单臂开放研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054730

试验状态

正在进行

药物名称

白消安+吉西他滨+盐酸苯达莫司汀

药物类型

/

规范名称

白消安+吉西他滨+盐酸苯达莫司汀

首次公示信息日的期

2021-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性的前瞻性单臂开放研究

试验专业题目

复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性的前瞻性单臂开放研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验为单臂研究，不存在随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金81873446

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.性别：男女不限； 3.诊断为复发难治非霍奇金淋巴瘤； 4.具有自体造血干细胞移植指征； 5.一般状况可，ECOG评分≤1分； 6.心功能正常:射血分数≥50%； 7.肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下，血肌酐≤130μmol/L； 8.受试者签署知情同意书。；

排除标准

1.已行过自体造血干细胞移植或异基因造血干细胞移植； 2.移植前有严重细菌、真菌感染未控制； 3.妊娠或哺乳女性； 4.3 年内有过恶性血液病以外的其他恶性肿瘤史； 5.已知感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）； 6.其他不符合入选标准的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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