洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR-TRC-07000042】综合治疗特殊型ⅢB期非小细胞肺癌的临床随机对照试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-07000042

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2007-12-07

临床申请受理号

靶点

适应症

特殊型ⅢB非小细胞肺癌

试验通俗题目

综合治疗特殊型ⅢB期非小细胞肺癌的临床随机对照试验

试验专业题目

综合治疗特殊型ⅢB期非小细胞肺癌的临床随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

300060

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

比较综合疗法（区域改良式颈部淋巴结清扫术、肺部肿瘤根治术和新辅助化疗）和传统同步放化疗治疗特殊型ⅢB非小细胞肺癌的疗效

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2007-12-01

试验终止时间

2011-06-30

是否属于一致性

入选标准

1）经组织病理学和/或细胞学检查确诊的初治特殊型ⅢB非小细胞肺癌患者；特殊型ⅢB期定义：T：T1、T2、T3；N：锁骨上淋巴结转移，除外其他N3； M：M0 2)至少具有1个双径可测量的病灶，螺旋CT扫描病灶≥ 10 mm； 3)体力状况尚好：ECOG评分0-2分； 4)预计生存期≥3个月； 5)年龄18岁以上，性别不限； 6)符合化放疗的指征和基本要求，包括外周血象基本正常，心、肝、肾功能无明显异常，心电图基本正常，机体上没有未愈合的创伤；化验指标必须符合下列要求：外周血象：WBC≥4.0×109/L，PLT≥80×109/L，Hb≥90g/L。肾功能：Cr≤2.0×UNL（正常上限）肝功能：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤5.0×UNL 7)自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1)非本试验所设定的其他类型ⅢB非小细胞肺癌患者。 2)妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 3)现有严重的急性感染，并且没有被控制的；或有化脓性和慢性感染，伤口迁延不愈者； 4)原有严重心脏病者，包括：充血性心力衰竭、不能控制的高危性心律失常、不稳定性心绞痛、心肌梗塞、重度心瓣膜疾病以及顽固性高血压； 5)患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述治疗反应者；原发性脑瘤或中枢神经转移瘤病情未获控制，具有明显的颅高压症或神经精神症状者； 6)同时参加其它临床试验的患者； 7)研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

天津医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址

<END>