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【ChiCTR2300077141】基于WHO-HEARING理论框架的老年人听力障碍社区康复模式构建与优化策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力障碍

试验通俗题目

基于WHO-HEARING理论框架的老年人听力障碍社区康复模式构建与优化策略研究

试验专业题目

基于WHO-HEARING理论框架的老年人听力障碍社区康复模式构建与优化策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于干预靶点构建老年听力障碍社区干预策略，依托真实世界人群随机对照试验探究社区听力康复对听障老年人综合健康状况的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基于REDCAP软件根据年龄、性别和听力障碍严重程度分层产生与样本编号相对应的随机数字，将研究对象以1:1的比例分至即时干预组与延时等待组。

盲法

本研究属于非药物干预试验，无法对受试对象、试验实施者和结果测量者设盲。

试验项目经费来源

国自然青年项目（22180005132202）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁的社区长期居住者； 2.临床上显著双耳对称感音神经性听力障碍患者。通过纯音测听检查后，双耳中听力较好一侧的实际听力损失≥30dBHL & ≤70dBHL，听力阈值取0.5、1.0、2.0、4.0KHz四个频率所测值的平均值； 3.受教育程度为文盲、小学、初中、大学或以上的受试者的MMSE得分分别>17分，>20分，>22分，>24分； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.两种或两种以上日常生活活动的困难； 2.不符合WHO有关助听器类听力辅具佩戴标准的患者，如鼓膜穿孔、听骨链异常、听神经肿瘤、梅尼埃综合征等； 3.过去一年内曾经接受或正在接受某种听力干预治疗的患者； 4.不愿定期（每天或几乎每天）佩戴助听器的患者； 5.患有传导性听力障碍的患者； 6.患有严重致残综合病症的患者（如晚期癌症、终末期肺病或脑手术及桥小脑占位病变等）； 7.在研究开始前的 6 个月内患有狂躁症、精神病、酒精滥用或依赖以及急性自杀风险的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学公共卫生学院卫生管理与政策研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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