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ChiCTR2200057758
正在进行
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2022-03-16
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
此为补注册,需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册(具体见邮件)。 第三剂(加强针)新型冠状病毒腺病毒、mRNA、重组蛋白、灭活疫苗在已接种两剂灭活疫苗人群中的安全性和免疫原性研究
评价第三剂新型冠状病毒腺病毒、mRNA、重组蛋白、灭活疫苗在已接种两剂灭活疫苗人群中(加强针)的安全性和免疫原性的临床研究
650203
评价不同技术路线试验疫苗(灭活、腺病毒、mRNA(S蛋白抗原)、重组蛋白(S蛋白)疫苗)序贯接种的安全性和免疫原性。
连续入组
探索性研究/预试验
由昆明医科大学生物统计学家采用区组随机化方法(区组长度为10),借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句,给定种子数,产生250例受试者所接受处理(各试验疫苗和安慰剂对照)的随机安排(即随机编码表)。对符合本次试验入选标准的受试者,按照签署知情同意书的顺序依次分配随机编码接种相应处理组的疫苗或安慰剂。
Not stated
云南省社会发展专项
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50
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2022-01-01
2022-12-31
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1.受试者18-59岁,男性或女性; 2.近期接种两剂灭活新冠疫苗接种,且两剂间隔为3-5周; 3.目前处于第二针接种后100-270天; 4.受试者能够按照研究者指导完成研究流程。;
登录查看1.有新型冠状病毒感染史; 2.严重精神和神经性疾病的患者; 3.患有以下常见疾病(冠心病、高血压、糖尿病、慢性呼吸系统疾病、肿瘤等)且控制不佳; 4.免疫缺陷或免疫抑制治疗患者; 5.根据研究者判断,受试者有任何其它不适合参加临床试验的因素。;
登录查看云南大学附属医院
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