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【CTR20131508】花菊盆炎颗粒Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20131508

试验状态

已完成

药物名称

花菊盆炎颗粒

药物类型

中药

规范名称

花菊盆炎颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-17

临床申请受理号

CXZL0500295

靶点

/

适应症

慢性盆腔炎-湿热瘀结证

试验通俗题目

花菊盆炎颗粒Ⅲ期临床试验

试验专业题目

以安慰剂/妇科千金胶囊为对照,评价花菊盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂/妇科千金胶囊为对照,进一步评价花菊盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ;

实际入组人数

国内: 600  ;

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-12-14

是否属于一致性

入选标准

1.符合慢性盆腔炎诊断;2.自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;3.年龄18~50岁,有性生活史的女性;4.符合中医湿热瘀结证候诊断;

排除标准

1.急性盆腔炎者;2.子宫缺如者;3.经检查证实有妇科肿瘤(子宫肌瘤直径>3cm,粘膜下肌瘤)、特异性阴道炎、子宫肌腺病、子宫内膜异位症、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎、功能失调性子宫出血等,以及由其它疾病引起的相关症状者;4.合并心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统其他严重原发性疾病者;5.正在参加或近3月内参加过其他临床试验者;6.过敏体质或对本试验用药物成分过敏者;7.妊娠或近期准备妊娠妇女、哺乳期妇女;8.近2周内曾采用同类药物治疗者;9.合并有神经、精神疾患而无法合作,或不愿合作者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110034

联系人通讯地址
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