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首页 临床进展 基于Th17/Treg平衡探讨骨痨汤对骨结核性免疫紊乱及肝损的调节机制

【ChiCTR2200058336】基于Th17/Treg平衡探讨骨痨汤对骨结核性免疫紊乱及肝损的调节机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨结核

试验通俗题目

基于Th17/Treg平衡探讨骨痨汤对骨结核性免疫紊乱及肝损的调节机制

试验专业题目

骨痨汤对骨结核性免疫紊乱及肝损的调节机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索骨痨汤通过Th17/Treg平衡对骨结核患者免疫紊乱及肝损的调节机制，为骨痨汤减毒增效的临床作用提供确切依据，发掘抗结核疗效特异性指标。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

骨结核患者68例，试验负责人使用SAS9.3统计软件包生成随机数字表，随机分为试验组和观察组各34例；

盲法

/

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合骨结核诊断标准； 2.符合肝肾亏虚证； 3.年龄在20～80周岁，性别不限； 4.受试者或家属知情同意，签署知情同意书； 5.获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.化脓性脊柱炎、终板炎、脊柱肿瘤、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出症等相关鉴别诊断疾病； 2.有心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者； 3.艾滋病等免疫缺陷疾病； 4.精神类疾病； 5.严重过敏体质等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210014

联系人通讯地址
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