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【ChiCTR2400083545】中国成人前瞻性超重、肥胖和正常体型队列的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2400083545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

中国成人前瞻性超重、肥胖和正常体型队列的建立

试验专业题目

中国成人前瞻性超重、肥胖和正常体型队列的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立中国成人前瞻性超重、肥胖及正常体型队列

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划 2022YFA0806103

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、18≤年龄≤85 周岁;肥胖或者正常体型:18.5<BMI≤24.0为体型正常,24.0<BMI≤28.0 为超重,BMI≥28.0为肥胖,BMI的单位kg/m²; 2、体重稳定(入组前3个月体重波动<5%); 3、署知情同意书并遵守研究方案;

排除标准

1、患有内分泌疾病,正在接受治疗且未得到控制者; 2、近 3 个月服用了影响体重的药物(如奥利司他、糖皮质激素等)或影响食欲、胃肠动力的药物; 3、严 重 肝 功 能 损 伤 ( ALT ≥ 3ULN) ; 重 度 肾 功 能 不 全 (eGFR ≤60ml/min/1.73m2);心功能衰竭(NYHA Ⅲ~Ⅳ期);有严重血液系统疾病(例如地中海贫血、缺铁性贫血等); 4、饮酒折合乙醇量大于 140g/周(女性>70g/周); 5、精神疾患无法配合者; 6、不能经口进食者; 7、孕期和哺乳期妇女; 8、5 年内有肿瘤病史; 9、经研究者判断不适合参加本项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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