ChiCTR-INR-16009817
尚未开始
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2016-11-10
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孕妇恶心呕吐
基于低频皮电刺激神经传导技术的电子孕妇止吐仪研发和转化项目
基于低频皮电刺激神经传导技术的电子孕妇止吐仪研发和转化项目
201204
验证电子孕妇止吐仪治疗妊娠剧吐的安全性及有效性
随机平行对照
治疗新技术
采用多中心试验，由具备流行病与卫生统计学经验的试验人员，按双盲平行分组设计，将符合纳入标准的受试者按顺序编号，随机分配到1个试验治疗组和1个安慰剂对照组中。数据采用SAS9.2软件进行统计分析。
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上海申康医院发展中心
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60
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2017-01-01
2018-12-31
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（1）孕龄约6-12周，临床及超声确诊为早孕，除外葡萄胎、异位妊娠、胎停育、先兆流产等，患者已经发生恶心呕吐至少3天。 （2）年龄满18岁，电话可联系者。 （3）排除非妊娠导致的恶心、呕吐等症状的患者。 （4）按照《医疗器械临床试验规定》，签署知情同意书的患者。；
登录查看（1）对我们的操作规章不理解或不合作的患者； （2）佩带心脏起搏器、体内血糖仪或人工耳蜗等植入性或外用医疗器械； （3）病人无能力表达自己的主述，如临床上明显的神经系统异常，或神经系统退行性异常； （4）除妊娠外其他情况引起恶心、呕吐症状，包括：甲状腺疾病、肝脏疾病、获得性免疫缺陷综合征、糖尿病、胆囊疾病、消化性溃疡病、恶性肿瘤化疗、抗生素治疗、抗抑郁药物治疗、酗酒或吸毒者； （5）医师认为不适宜观察的其他患者。；
登录查看上海市第一妇婴保健院
201024
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