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【ChiCTR2500098299】腹腔镜胰体尾切除术患者围手术期症状网络分析及适应性身体活动方案构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500098299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

腹腔镜胰体尾切除术患者围手术期症状网络分析及适应性身体活动方案构建

试验专业题目

腹腔镜胰体尾切除术患者围手术期症状网络分析及适应性身体活动方案构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)根据文献回顾、质性研究、专家会议结果编制调查问卷,以纵向调查形式获取腹腔镜胰体尾切除术患者围手术期的症状评分,提取症状群后构建网络模型并将其可视化。 (2)基于症状经历模型与GROW模型,结合文献回顾及网络分析结果构建腹腔镜胰体尾切除术患者围手术期APA方案初稿,再通过专家函询及预实验对其进行修订完善,最终确立方案终稿。 (3)验证该方案对腹腔镜胰体尾切除术患者围手术期生活质量及其他指标的应用效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2026-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>=18岁; (2)经组织病理学检查确诊为胰腺肿瘤,且需要接受腹腔镜胰体尾切除术; (3)意识清楚,具备正常的语言理解及沟通能力; (4)自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)急诊手术者; (2)中转开放手术或手术不成功者; (3)医嘱要求制动或存在肢体活动障碍; (4)因严重水肿、呼吸困难、疼痛难忍等症状导致身体极度虚弱无法配合; (5)符合《国际疾病分类ICD-10》精神与行为障碍的诊断标准; (6)6个月内遭遇其他重大应激性或创伤性事件; (7)合并心、脑、肾等重要器官重大疾病; (8)正在参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学

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研究负责人邮编

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