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首页 临床进展 基于近红外成像技术的经颅超声刺激联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能影响及神经机制研究

【ChiCTR2400088089】基于近红外成像技术的经颅超声刺激联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能影响及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088089

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外成像技术的经颅超声刺激联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能影响及神经机制研究

试验专业题目

基于近红外成像技术的经颅超声刺激联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能影响及神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在通过fNIRs研究经颅超声联合下肢外骨骼康复机器人治疗对脑卒中患者下肢运动功能障碍康复的生理基础和神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名物理治疗师采用随机数字表法

盲法

本研究采用单盲法，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病的缺血性脑卒中患者，且符合2015年发布的“中国急性缺血性脑卒中诊治指2014”，经头颅CT或MRI影像学扫描加以证实； 2. 病程≥1个月，病情稳定，病灶位于一侧大脑半球（皮层、皮层下）； 3. 年龄45-70周岁； 4. 患侧下肢BrunnstromⅡ期及以上； 5. 意识清楚、生命体征平稳、能很好的配合训练； 6. 愿意签署本研究知情同意书。；

排除标准

1. 伴有意识障碍或认知功能障碍、精神障碍及混合性失语等影响评估与治疗的； 2. 伴有脑出血的； 3. 现合并有肝、肾、心脏等重要脏器严重功能障碍的； 4. 现存在有影响下肢活动障碍的肌肉骨骼疾病的； 5. 内置心脏起搏器或颅内植入其他金属医疗器械； 6. 患侧下肢改良Ashworth肌张力≥3级； 7. 研究者认为存在损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。 8.拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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