ChiCTR2200058957
正在进行
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2022-04-20
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面中部创伤
面中部创伤患者3D打印钛金属导板及个体化固位板与导航技术辅助整复手术治疗的临床疗效对比评价
面中部创伤患者3D打印钛金属导板及个体化固位板与导航技术辅助整复手术治疗的临床疗效对比评价
200011
通过对比3D打印金属导板钛板辅助手术治疗与计算机导航系统辅助手术治疗在面中部创伤患者II期整复中的临床疗效，评价3D打印金属导板钛板辅助手术治疗在该类患者治疗过程中的有效性。
随机平行对照
治疗新技术
区组随机化，随机数通过SAS 9.4的PLAN过程产生。
本研究为开放性研究，在病例入组阶段及治疗期间不设盲，但在疗效指标测量阶段对测量人员设盲。影像学评估由第三方盲态阅片机构为上海交通大学医学院附属第九人民医院放射科统一进行。
无
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15
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2021-09-15
2024-12-31
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1. 患者年龄为18-74周岁； 2. 目前无颅颌面外科手术禁忌； 3. 外伤后1周至3个月； 4. 拍摄颌面部CT，明确存在面中部骨折，存在明显外形畸形或功能障碍，需要手术整复者； 5. 需要单一学科或多学科联合治疗。；
登录查看1. 全身情况不佳，不能耐受长时间颌面部骨折手术者； 2. 存在预后较差的颅脑外伤，如脑干损伤，术后植物生存几率高者； 3. 伴有严重系统性疾病的患者，包括急性感染、精神病及高血压、心脏病和糖尿病等各类严重系统性疾病者； 4. 存在骨质疏松、骨髓炎等影响治疗预后的全身、局部疾病者； 5. 妊娠、哺乳期女性； 6. 无法配合治疗的患者。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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