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【ChiCTR2400088882】种植体周围炎生物样本库及信息平台建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088882

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔种植体周围疾病

试验通俗题目

种植体周围炎生物样本库及信息平台建设

试验专业题目

种植体周围炎生物样本库及信息平台建设

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目的是比较临床上常规愈合基台和经过了简便的锌微弧氧化处理之后对于种植周围组织的影响

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 患者必须年满18岁，并能够签署知情同意书；（2） 缺牙患者需要至少两个连续的种植体，在每个下颌骨或上颌骨中种植2-3个种植体。；（3） 需要放置至少种植体长度为8mm（骨高度至少为11 mm）和 宽度为4-4.5mm（7 mm宽的骨嵴），没有骨增量程序；（4） 无口腔粘膜疾病和口腔感染；（5）指定品牌的种植体（Astra TX）；（6） 软组织厚度至少为2 mm。；（7） 参与本研究的意愿。（8） 既往曾诊断过牙周炎，现维护良好；（9）要求患者至少拔牙后3个月内呈现愈合的骨骼 且无感染。；

排除标准

（1）重度吸烟者（>10支/天）；（2） 与受未经治疗的牙周或牙髓感染影响的手术区域相邻的天然牙齿；（3） 未控制的牙周炎（全口菌斑评分>20%，全口出血评分>25%，残留袋深度>5mm）；（4） 入选患者被要求没有种植手术禁忌症的全身性疾病（免疫抑制、头部和/或颈部照射、接受静脉注射氨基双磷酸盐治疗的患者、未控制的糖尿病、怀孕或哺乳、酒精或药物成瘾、精神问题）；（5） 缺乏初期稳定性或需要同时进行硬组织移植或两阶段种植手术。（6） 在检查前的最后三个月内，没有接受过抗生素治疗。（7） 无法完成随访和种植失败的患者被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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