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首页 临床进展 使用安眠药对全身麻醉的影响

【ChiCTR2200059943】使用安眠药对全身麻醉的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

使用安眠药对全身麻醉的影响

试验通俗题目

使用安眠药对全身麻醉的影响

试验专业题目

使用安眠药对全身麻醉的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较术前有安眠药使用史的患者与未曾服用安眠药的患者在全身麻醉诱导期意识消失时，相应时间节点的丙泊酚血浆/效应室浓度以及患者术前术后睡眠质量、安眠药用药方案有无改变，进一步分析术前安眠药使用情况对全身麻醉的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

48;96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.暴露组：2022年4月至2023年4月在复旦大学附属中山医院接受全麻且有安眠药使用史的手术患者； 2.非暴露组：同时间段内麻醉诱导用药方案相同的未服用安眠药的手术患者。；

排除标准

1.患者拒绝签署知情同意书及中途退出者； 2.原发疾病对GABA通路产生较大影响的患者（如甲状腺疾病、神经系统疾病、精神病、自身免疫性疾病等）； 3.服用其他对GABA通路产生较大影响的药物的患者； 4.所行手术不便记录脑电图的患者； 5.有镇痛药物依赖史、酗酒史的患者； 6. BMI 指数<18或>24的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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