ChiCTR2300079173
结束
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2023-12-26
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梗阻性排便综合征相关女性中度直肠前突
磁电联合生物反馈对比生物反馈治疗梗阻性排便综合征相关女性中度直肠前突的随机对照试验
生物反馈治疗梗阻性排便综合征相关女性中度直肠前突
536100
很少有研究通过使用3D高分辨率肛门直肠测压（HRAM）参数、盆底肌电图（EMG）、Cleveland和PAC-QOL评分来探讨磁电联合生物反馈（MEBFT）对比生物反馈（BFT）治疗梗阻性排便综合征(ODS)相关的女性中度直肠前突（MRW）的效果。探讨MEBFT对比BFT治疗ODS相关MRW在3D HRAM、EMG、Cleverland和PAC -QOL评分的3个月临床治疗效果。
随机平行对照
治疗新技术
2017年1月~2022年6月一项双盲随机对照试验（RCT）在天津市人民医院门诊开展，总计68例的患者经排粪造影诊断为ODS相关女性中度直肠前突、直肠前突伴直肠黏膜脱垂和直肠前突伴会阴下降，行盆底生物反馈治疗前后做3D HRAM、EMG、Cleverland和PAC -QOL评分去评估3个月肛门直肠功能和临床治疗效果。本研究按照1:1随机分配EMBFT组34例，BFT组34例 （描述随机过程即可）
本研究按照1:1随机分配EMBFT组34例，BFT组34例。分配隐藏是通过将计算机随机生成的数字放在不透明的密封信封中进行的。治疗师在治疗室打开信封，将患者分为两组中的一组。双盲随机对照研究，施盲对象是医生（研究者）和患者
国家自然科学基金(No.82174374)
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2017-01-01
2022-06-30
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患者纳入标准 1.所有病例诊符2016年国际功能性胃肠疾病（FGIDS）Rome Ⅳ的功能障碍性便秘的诊断标准[28]， 2.女性年龄≥18 岁,并且≤ 80 岁； 3.中国排粪造影中度直肠前突的分度:直肠前突直径16-30mm [29]。 4.排粪造影显示会阴下降≥2cm，并且≤3.5cm；可伴有直肠前突≤3.0cm；可伴有轻中度直肠内黏膜脱垂； 5. 手助排便，排便不全，盆腔沉重，过度努挣，或性功能障碍，主要是性交困难。；
登录查看病例排除标准 1.妊娠期妇女； 2.心、肺、肝、肾功能不全、结缔组织疾病、甲状腺功能障碍、并接受全身类固醇治疗的患者等相关慢性全身性疾病； 3.排粪造影或肛门直肠测压显示显示盆底失驰缓综合征、巨结肠和排便失禁患者； 4.体格检查或排粪造影发现其他相关肛肠病理，包括肛裂、肛瘘、III~Ⅳ°混合痔、肛管狭窄、III~Ⅳ°肛门撕裂伤、膀胱脱垂、子宫脱垂、盆底疝和肛肠肿瘤； 5.腹部、经肛门或会阴手术后直肠前突复发病例。 6.慢传输实验诊断为慢传输型的便秘患者； 7.精神异常或依从性较差的患者。；
登录查看天津市人民医院肛肠中心
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