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首页 临床进展 核苷类似物经治慢性乙肝患者提高病毒学应答及免疫控制疗效的研究

【ChiCTR2300071623】核苷类似物经治慢性乙肝患者提高病毒学应答及免疫控制疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071623

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

核苷类似物经治慢性乙肝患者提高病毒学应答及免疫控制疗效的研究

试验专业题目

核苷类似物经治慢性乙肝患者提高病毒学应答及免疫控制疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨NAs经治低病毒血症患者和完全病毒学应答的患者的优化治疗方案

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

HBV RNA0周，24周，48周免费赠送

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断慢性乙型肝炎； 2.年龄18-60周岁，性别不限； 3.正在接受NAs治疗达1年以上患者； 4.TBil＜2ULN； 5.无干扰素治疗禁忌症，且愿意接受Peg-IFNα-2b治疗，签署干扰素治疗知情同意书。；

排除标准

1.合并 HAV、HCV、HDV、HEV 感染以及自身免疫性肝病的患者； 2.妊娠期、哺乳期妇女及近期准备生育的患者； 3.肝硬化患者； 4.有严重心脏疾病史，包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病； 5.有精神病史； 6.有未能控制的癫痫； 7.未戒断的酗酒或吸毒者； 8.有未控制的糖尿病、高血压、甲状腺疾病、视网膜病、自身免疫性疾病等；9. 总胆红素>34umol/L； 10.通过肝脏超声或者肝脏硬度测定确定既往或现患有肝硬化、肝癌的患者； 11.中性粒细胞计数＜2×109 /L 和(或)血小板计数＜100×109 /L； 12.主管医师认为不适宜入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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