CTR20182086
进行中（尚未招募）
依酚氯铵注射液
化药
依酚氯铵注射液
2018-11-21
企业选择不公示
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1、用于重症肌无力的鉴别诊断，并作为评估该疾病治疗要求的辅助手段。也可用于评估肌无力危象的紧急治疗。由于其作用时间短，因此不推荐用于重症肌无力的维持治疗。 2、作为非去极化神经肌肉阻滞剂的拮抗剂。对十烃溴铵和氯化琥珀酰胆碱无效，也可以用于辅助治疗因箭毒过量引起的呼吸抑制。
依酚氯铵注射液人体药代动力学、安全性和有效性研究
依酚氯铵注射液用于拮抗罗库溴铵注射液残留神经肌肉阻滞的安全性、药动学及有效性临床研究
511517
主要目的：研究依酚氯铵注射液在全身麻醉手术后患者中与硫酸阿托品注射液同时单次静脉注射给药的药代动力学特征，并与国外文献数据进行对比分析，为借鉴原研产品说明书的用法用量提供药代动力学依据。次要目的：评估依酚氯铵注射液的安全性；初步评估依酚氯铵注射液拮抗残留神经肌肉阻滞的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.择期行全麻非心脏外科手术，预计麻醉时间≤3h，术后应用依酚氯铵拮抗非去极化肌松药的残余肌松作用；
登录查看1.对抗胆碱能类药物、抗胆碱酯酶药物及其组成成分过敏的患者；
2.有青光眼、甲状腺功能亢进、体温＞38℃的患者；
3.有严重心脑血管疾病患者，如合并有冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常（如房扑、房颤、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等）、6个月内出现心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血等；
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