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【ChiCTR2400085628】一项评价人工智能膝关节单髁置换手术规划系统精准性的前瞻性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

一项评价人工智能膝关节单髁置换手术规划系统精准性的前瞻性临床试验

试验专业题目

一项评价人工智能膝关节单髁置换手术规划系统精准性的前瞻性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们在术前使用一种人工智能膝关节单髁置换假体术前规划软件进行手术规划，利用三维CT数据对手术拟使用的假体型号进行提前规划，从而减少术中假体型号选择错误。为了进一步了解该软件术前规划的有效性，我科拟开展此项前瞻性临床研究，使用该软件对我科拟行牛津膝关节单髁置换术的患者进行术前规划，将规划结果与术中实际使用的假体型号进行对照，从而对该智能规划软件的精准性进行评价。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a：年龄80岁以下 b：膝关节骨关节炎患者 c：拟近期在我院行膝关节活动平台单髁置换的患者； d： 患者有自主行为能力，愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访，并签署同意书。；

排除标准

外翻膝；重度屈曲挛缩畸形（屈曲挛缩角度>15°）；重度膝内翻畸形（内翻>15°）；合并其他系统相关疾病导致手术未顺利进行；患者下肢影像学数据缺失；患者失访；患者拒绝将自己的影像学数据及膝关节评分用于此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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