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【ChiCTR2400088765】认知行为干预对骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088765

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症

试验通俗题目

认知行为干预对骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症的影响

试验专业题目

认知行为干预对骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)构建骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症认知行为的干预方案; (2)评价此方案对骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动、焦虑抑郁、疼痛、日常生活活动能力等方面的影响; (3)明确认知行为干预在OVCF患者术后康复功能锻炼中的应用价值,为进一 步发展和完善OVCF患者术后恐动症的干预方法提供循证证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表分配纳入对象

盲法

本研究遵循单盲的原则,只有干预人员知晓分组情况,对患者进行致盲。

试验项目经费来源

大理大学研究生项目资金资助

试验范围

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目标入组人数

41

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

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入选标准

1.符合《骨质疏松性椎体压缩骨折诊治专家共识(2021版)》中OVCF相关诊断标准,并经CT、X线片检查确诊,初次行椎体成形术者; 2.术后24小时内经恐动症量表评测>37分; 3.自愿参加本研究,并签署书面知情同意书者。;

排除标准

1.意识不清或存在认知、沟通障碍,无法配合研究; 2.合并骨盆、下肢骨折者; 3.合并恶性肿瘤者; 4.既往合并下肢静脉血栓或伴有原发性血栓疾病者; 5.近期正在参与其他研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

玉溪市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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