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首页 临床进展 胰十二指肠切除术后不常规留置腹腔引流可行性的RCT研究

【ChiCTR1800014267】胰十二指肠切除术后不常规留置腹腔引流可行性的RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

胰十二指肠切除术后不常规留置腹腔引流可行性的RCT研究

试验专业题目

胰十二指肠切除术后不常规留置腹腔引流可行性的RCT研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估施行围手术期ERAS策略下，胰十二指肠切除术（PD）术中不常规预置腹腔引流管的安全性及可行性。能明确PD术中无预置引流管的临床效果，如能否减少并发症、死亡率及是否促进患者恢复等

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

参照随机数据表生成随机数列，待手术完成后关腹前打开信封决定是否放引流管

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

合格入组标准： 1）性别不限，18~80岁； 2）术前及术中判断可行胰十二指肠切除术之胰头十二指肠区良恶性肿瘤； 3）自愿受试，法定代理人知情同意。；

排除标准

排除标准： 1.术前评估 1）拒绝参加临床试验 2）无法完成严密随访 3）入院后MDT讨论后无手术指征 4）严重心肺疾病及糖尿病 5）术前总胆红素≥200 mg/dL 6）术前血清白蛋白≤35g/L 7）BMI≥28 8）既往腹部手术史 9）术前应用生长抑素类药物 10）恶性交界可切除肿瘤 2. 术中评估 1）手术时间大于6小时 2）术中失血大于1000ml 3）存在脂肪胰 4）主胰管直径<2mm 5）胰腺厚度＞15mm；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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