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【ChiCTR2400094397】无阿片麻醉方案对甲状腺患者术后睡眠障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺

试验通俗题目

无阿片麻醉方案对甲状腺患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

无阿片麻醉方案对甲状腺患者术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:在甲状腺切除手术中,与传统的阿片麻醉相比,无阿片药物麻醉能否降低术后第一天和第三天睡眠障碍发生率,改善术后睡眠质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未参与患者招募、协调、数据收集或结果评估的研究人员使用密封信封在线随机化工具 (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) 生成随机序列(1:1分配、区块大小为 2 和 4、按性别分层)

盲法

对参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.汉族; 2.年龄:18 – 60岁; 3.符合美国麻醉学会 (ASA) 身体状态分类 I- III级; 4.无慢性神经或精神疾病史和药物滥用史;;

排除标准

1.对右美托咪定、利多卡因或艾司氯胺酮过敏者; 2.当前或以前的药物或酒精使用障碍; 3.长期接受β受体阻滞剂治疗或 HR <50次/分; 4.左心室射血分数 (LVEF) <40%; 5.呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥ 5/h; 6.体重指数≥ 35 kg/m2; 7.存在严重的心脏问题、肝病、肾脏疾病、传染病、内分泌问题; 8.怀孕或哺乳期的妇女; 9.睡眠期间周期性肢体运动 (PLMS)≥ 20/h; 10.受雇为轮班工人或在过去 3 个月内经历过跨子午旅行.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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