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【ChiCTR2300075406】结核病多模态精准诊疗关键技术研发与临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075406

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

结核病多模态精准诊疗关键技术研发与临床应用

试验专业题目

结核病多模态精准诊疗关键技术研发与临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.预测与菌阳敏感结核患者治疗效果相关的生物标志物。 2筛选耐多药结核患者在抗结核治疗过程中产生的新的耐药基因位点，监测新药使用过程中的耐药突变积累。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

政府资助

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

菌阳敏感结核患者队列： 1.18岁-80岁； 2.来深圳市第三人民医院就诊的单纯病原学阳性肺结核初治患者，病原学阳性定义为：痰涂片/痰 Xpert/痰 XpertUltra/痰 TB-RNA 阳性，同时满足痰培养阳性； 3.自愿参加并已签署知情同意书； 耐药结核患者队列： 1.18-80岁； 2.经痰培养和药敏试验确定为利福平耐药或耐多药肺结核患者； 3.体重40kg以上； 4.作息饮食规律。；

排除标准

菌阳敏感结核患者： 1.严重心血管疾病，风湿免疫性疾病，恶性肿瘤，艾滋病，各类肝病，精神病； 2.依从性差患者。 耐药结核患者： 1.恶性肿瘤患者，HIV感染者，精神病患者，孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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