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首页 临床进展 枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者疗效的真实世界研究

【ChiCTR2400081744】枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者疗效的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081744

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸托法替布缓释片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸托法替布缓释片

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

斑秃

试验通俗题目

枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者疗效的真实世界研究

试验专业题目

枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者的疗效及安全性的单臂、开放性、多中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃的疗效，评估托法替布缓释片对研究参与者的安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 受试者年龄在18-55周岁之间，包括男性及女性； 2) 符合斑秃诊断标准； 3) 基线访视前首次治疗没有接受局部或全身治疗或已接收治疗但无效的，并能遵医嘱用药且定期复诊者； 4) 血尿常规、肝功能常见评价指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶和 γ-谷氨酰转肽等）、肾功能常见评价指标(血肌酐、内生肌酐清除率、尿素氮等)均在正常范围内； 5) 未发现其他自身免疫疾病； 6) 签署知情同意书及图片授权；

排除标准

1) 妊娠、哺乳期妇女、近期有生育计划的男性； 2) 同时有其他脱发病变者（如雄激素源性脱发、头癣、拔毛癖等）； 3) 基线访视前使用影响本研究疗效观察的其他药物者（如使用CYP3A4抑制剂等）； 4) 严重肝肾功能不全； 5) 活动性结核、乙肝、梅毒、免疫缺陷艾滋病病毒（HIV）感染受试者等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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