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【CTR20150165】感冒康宁颗粒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150165

试验状态

已完成

药物名称

感冒康宁颗粒

药物类型

中药

规范名称

感冒康宁颗粒

首次公示信息日的期

2015-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清热解毒，祛邪透表，散风止痛。用于风热感冒，症见恶风发热、口干咽痛、鼻塞、流涕、头晕头痛、肢体酸痛、咳嗽等。

试验通俗题目

感冒康宁颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

感冒康宁颗粒治疗普通感冒（风热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116635

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步评价不同剂量感冒康宁颗粒治疗普通感冒（风热证）的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-11-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.流行性感冒（通过症状和流行病史鉴别）；

2.合并疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎-支气管炎、肺炎等呼吸道感染疾病或合并支气管哮喘病；

3.白细胞计数＜3.0×109/L或＞10.0×109/L，中性粒细胞占比例＞85%；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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